Горячая линия бесплатной юридической помощи:
Москва и область:
Москва И МО:
+7(499) 322-06-74 (бесплатно)
Санкт-Петербург и область:
СПб и Лен.область:
+7 (812) 407-24-18 (бесплатно)
Регистрация пищевых добавок в России

Государственная регистрация пищевых добавок

Как зарегистрировать БАД на территории Таможенного союза

Здесь Вы найдете актуальную и полезную информацию о регистрации биологически активных добавок в России и других странах ЕврАзЭс.

Где зарегистрировать БАД?

На территории Евразийского экономического союза регистрацию БАД осуществляют:•    в РФ — Федеральная служба Роспотребнадзора•    в Беларуси — Республиканский центр гигиены и общественного здоровья•    в Казахстане — Комитетом по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан•    в Кыргызстане — Департаментом профилакитики заболеваний и государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Кыргызской РеспубликиСама процедура регистрации одинакова и отличается лишь по цене и срокам.

Требования к БАД

Все требования к биологически активным добавкам и процессам их производства изложены в Техническом регламенте.

Этапы регистрации БАД

Регистрация включает 3 основных этапа:1.    испытания образцов2.    экспертизу документации3.    оформление свидетельства о государственной регистрации

Что проверяют при испытаниях?

•    Безопасность БАД•    Подлинность (соответствие заявленных и реально присутствующих компонентов)Иногда — ГМО-статус

После исследований и экспертиз принимается решение о государственной регистрации БАД.

Что происходит при отрицательном заключении?

Если вы получите отрицательное экспертное заключение в РФ, то его копия также поступит в Роспотребнадзор. Это очень затруднит его дальнейшую регистрацию, либо даже сделает ее невозможной. Для регистрации Вам придется менять название БАД и заново проходить всю процедуру с нуля. Подобные процедуры действуют и в Беларуси, и в Казахстане.

БАД — дополнительный источник биологически активных веществ / микроорганизамов

Ваш продукт может считаться БАД только если содержит биологически активные вещества / микроорганизмы в количестве более 10% адекватного уровня потребления в сутки, но не более верхнего допустимого уровня потребления.

Именно эти компоненты указываются в свидетельстве о государственной регистрации БАД в формулировке «… дополнительный источник …».Если Ваша БАД содержит также биологически активные компоненты в количестве от 5% до 10% адекватного уровня потребления, такие компоненты также указываются в СГР на БАД, но с формулировкой » … содержит …».

Безопасность

В ходе регистрационных испытаний БАД проверяются следующие показатели безопасности:•    Микробиологические показатели•    Содержание токсичных элементов•    Пестициды (для БАД с растительными компонентами)•    Допустимые уровни радионуклидов

Хотите избежать лишних затрат и заранее убедиться, что Ваш продукт по своим свойствам действительно может быть зарегистрирован как БАД?

, мы проведем предрегистрационные испытания, по результатам которых Вы сможете скорректировать рецептуру, технологию либо просто обрести уверенность, что Ваш БАД может быть успешно зарегистрирован без доработок.
Мы обеспечиваем проведение предрегистрационных испытаний только в аккредитованных лабораториях и, в случае положительных результатов, полученные протоколы могут быть использованы непосредственно в процессе регистрации.

Предлагаем ознакомиться:  Продлить регистрацию и трудовой договор в туле фалшивий

Разрешенные компоненты

Компоненты, которые разрешено использовать в БАД на территории Таможенного союза, отличаются от других стран. К запрещенным относится, например, популярный у спортсменов и свободно распространяемый во многих странах Tribulus Terrestris и, например, — неожиданно — свободно продаваемый в качестве специи мускатный орех.

Наличие красителей или консервантов

Содержание красителей и/или консервантов в регистрируемой Вами БАД должно соответствовать Техническому регламенту Таможенного союза «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств (ТР ТС 029/2012).При превышении допустимых норм, вам придется скорректировать рецептуру.

У Вас есть сомнение, что состав БАД полностью отвечает требованиям?

рецептуру с указанием количественного содержания ВСЕХ, в т.ч. вспомогательных, компонентов. При наличии растительных компонентов в составе обязательно укажите их латинское наименование и из каких именно частей растения получены эти компоненты. Наши эксперты проведут предварительную экспертизу состава Вашего БАД и при необходимости дадут рекомендации по корректировке рецептуры и/или технологии.
Вы ничего не потеряете, т.к. цена предварительной экспертизы будет вычтена из стоимости услуг по сопровождению регистрации БАД, но можете выиграть время и сэкономить средства, ведь в случае получения отрицательного результата официальной экспертизы деньги за нее не возвращаются.

Традиции пищевого применения

Для регистрации в РФ БАД должна содержать только компоненты, которые имеют традиции пищевого применения хотя бы в стране происхождения (согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ №2 от 17.01.2013г.).

Наличие в составе масел

Если Ваша БАД содержит масло, Вам может потребоваться проверка ее соответствия требованиям Технического регламента Таможенного союза «Технический регламент на масложировую продукцию»(ТР ТС 024/2011).

Маркировка

Маркировка БАД регламентируется требованиями Технического регламента «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011).

Пояснительная записка

Для регистрации БАД необходимо предоставить также пояснительную записку с печатью и подписью уполномоченного лица от производителяМы можем помочь вам составить необходимую пояснительную записку, которая обосновывает свойства БАД за счет наличия в составе определенных компонентов.

Каждой БАД – свое свидетельство

Если вы регистрируете несколько даже очень похожих по составу БАД, Вам потребуется получать отдельное свидетельство на каждую БАД.Исключением является регистрация БАД в разных формах (например, порошок, капсулы, таблетки).

При регистрации БАД в России с высокой вероятностью Вы сможете получить одно свидетельство о государственной регистрации на БАД с разными вкусами. При регистрации в Беларуси даже отличие во вкусах считается существенным, и Вам придется оформлять столько свидетельств о государственной регистрации на БАД, сколько вкусов Вы заявляете.

Предлагаем ознакомиться:  Как уволить иностранца если закончилась регистрация

Этапы государственной регистрации БАД в России

Регистрация специализированного, а также детского и спортивного питания проходит в несколько этапов, с описанием каждого из которых вы можете ознакомиться ниже:

  • На первом этапе мы занимаемся оценкой предоставленной клиентом документации и материалов. В случае, если чего-то не хватает, мы составляем список, того, что необходимо дополнить, чтобы благополучно пройти государственную регистрацию специализированного питания. Также на этом этапе происходит первичная экспертиза досье.
  • Второй этап напрямую зависит от результатов нашей работы на первом этапе. В том случае, если в процессе анализа вашей продукции и материалов, которые вы предоставили, наши специалисты выявят необходимость проведения предварительных лабораторных испытаний образцов вашей продукции, то они будут проведены.
  • Третий этап является одним из самых важных в процессе регистрации специализированного питания. Здесь наши специалисты подготавливают финальную версию документации и подают досье вместе с образцами на экспертизу. После подачи документов, мы полностью сопровождаем процесс прохождения экспертизы – отвечаем на все запросы, предоставляем все дополнительные материалы, запрос на которые поступает. Данный этап завершается получением экспертного заключения.
  • На четвертом этапе наше досье отправляется в Роспотребнадзор. Процесс прохождения экспертизы в Роспотребнадзоре мы также полностью сопровождаем вплоть до получения экспертного заключения, которое оставляет нас в одном, маленьком шаге от успешного прохождения регистрации специализированного питания.
  • Пятый этап является последним. Именно здесь мы получаем свидетельство, которое означает, что регистрация специализированного питания успешно пройдена, а ваш продукт готов к реализации на территории РФ.

Государственная регистрация БАД (биологически активных добавок) в РФ проходит достаточно быстро и, как правило, без осложнений. Конечно, только в том случае, если процедуру сопровождают специалисты. Ниже вы найдете описание хода процедуры регистрации БАД:

  • Первый этап регистрации целиком и полностью посвящен анализу тех документов и материалов, которые уже находятся на руках у клиента. Сюда входит первичная экспертиза досье, выявление недостающих документов, консультация клиента по любым возникшим вопросам. Важным вопросом является изучение и проверка компонентного состава БАД на предмет соответствия требованиям нормативной документации. Наши специалисты изучают качественных и количественный состав заявленного продукта и дают рекомендации по корректировке состава, если это необходимо.Также Также на этом этапе мы согласовываем с клиентом примерные сроки до полного завершения проекта и стоимость наших услуг.
  • На втором этапе процесса регистрации БАД мы готовим досье и образцы препарата для отправки на лабораторные испытания и последующую экспертизу. Это один из самых важных этапов регистрации БАД, поскольку именно от грамотно составленного досье будет зависеть скорость и успешность регистрации. После отправки досье на экспертизу мы обеспечиваем полное сопровождение, отвечая на все запросы экспертов. Результатом данного этапа является получение экспертного заключения.
  • Третий этап – это подготовка досье к отправке в Роспотребнадзор. На данном этапе мы собираем все результаты нашей работы в одно досье, оформляем заявление, отправляем досье в Роспотребнадзор, контролируем и дорабатываем досье, если необходимо.
  • Четвертый этап является заключительным. Мы получаем свидетельство о государственной регистрации БАД и передаем его клиенту. На этом регистрация БАД (биологически активных добавок) официально считается завершенной.
Предлагаем ознакомиться:  Заканчивается срок регистрации в рф что делать

Ниже вы найдете перечень документов, которые понадобятся вам для прохождения регистрации БАД в РФ, как для отечественных препаратов, так и для зарубежных.

Цены и сроки регистрации БАД

Цена экспертизы и испытаний БАД зависит от количества компонентов БАД.

В РФ цена экспертизы и испытаний БАД регламентируется Приказом Роспотребнадзора от 17 сентября 2012 г. N 907 «Об утверждении методики определения размера платы и предельных размеров платы за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека».

Согласно Приказу, БАД делятся на 5 групп сложности. Ориентировочные цены испытаний и экспертизы для БАД 1 группы сложности — однокомпонентные БАД ~ 45 тыс. руб., для БАД 5 группы сложности — БАД, в которых 11 и более компонентов ~100 тыс. руб.

Стандартный срок испытаний / экспертизы БАД составляет 60 дней, регистрации — 30 дней при условии отсутствия замечаний у экспертов к подаваемым документам. При необходимости, мы можем помочь оптимизировать сроки.

При регистрации многокомпонентных БАД в Беларуси требуются более скромные бюджеты, но срок существенно больше.

Ориентировочные сроки и цены регистрации БАД в Беларуси и в РФ «под ключ» Вы можете увидеть в разделе Цены и сроки регистрации продукции.

Данные о биологически активных добавках, прошедших процедуру государственной регистрации, вносятся в 

Единый реестр свидетельств о государственной регистрации

 (в случае неработоспособности Единого реестра — см. национальные части Единого реестра 

Российской Федерации

Республики Беларусь

Республики Казахстан

).

! Во избежание получения отказа в регистрации настоятельно рекомендуем проверять ДО подачи заявления на регистрацию продукции наличие ее в реестрах свидетельств о государственной регистрации продукции, т.к. по законодательству конкретная продукция конкретного изготовителя регистрируется только один раз, заявитель при этом неважен!

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *


Adblock detector